Hightech-Steckverbindungen für die moderne Medizintechnik 

Permanente Leistungsfähigkeit und ein hoher Ausfallschutz sind in der Medizintechnik von vitaler Bedeutung. Als Spezialist für Schnittstellen entwickeln und produzieren wir individuelle System‐ und Standardlösungen für Ihre medizinischen Applikationen. Von MRI‐Geräten bis hin zur Endoskopie konstruieren wir alle Steckverbinder nach strengsten Regularien und geltenden Normen.

  • Hochgeschwindigkeits‐ und High‐Density‐Technologie 
  • Sterilisierbar und autoklavierbar
  • EMV/EMI‐Abschirmung 
  • Glasfaser‐, Hybrid‐ und nichtmagnetische Anschlussmöglichkeiten
  • Wasserdichte (IP50, IP67 und IP68), hermetisch abgedichtete Optionen 
  • Optional mit Knickschutztüllen und Kabelumspritzungen
ODU Experts on Air

Mathias Wutke (BDM Medical Europe) informiert, wie ODU bei der Umsetzung der MDR unterstützt.

Technische Dokumentation

Ausführliche Dokumentation zu unseren Steckverbindern für unsere Kunden zur Zulassung eines Medizinprodukts.

Risiko­management

Risikobetrachtung für jede Produktgruppe hinsichtlich bekannter und vorhersehbarer Gefährdungen und Risiken unter Berücksichtigung der ISO14971.

Änderungs­management

Den Kundenbedürfnissen angemessenes Änderungsmanagement bei Produkt- und Prozessänderungen, die Auswirkungen auf die Qualität der Steckverbinder nehmen.

Management von CMR-Stoffen

Identifizierung der verwendeten Materialien und Offenlegung der wesentlichen CMR-Stoffe

Durchgehende Rückverfolgung

Rückverfolgung von Produkten und Komponenten auf einen Fertigungsauftrag bzw. Anlieferung und dadurch lückenlose Fehlereingrenzung.

Aufbewahrung techn. Dokumente

Vollumfängliche Datenaufbewahrung entsprechend der Kundenanforderungen und Bereitstellung auf Anfrage.

Sicherstellung der Anforderungen in der Lieferkette

Durchgängiges Lieferantenmanagement, um die relevanten Forderungen aus der MDR an die Lieferanten weiterzureichen und einzufordern.

Medical Device Regulation (MDR)

Mit dem Inkrafttreten der Medical Device Regulation (MDR), verändern sich die Anforderungen an Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten. Sie ist die konsequente Antwort auf die in den letzten Jahren gestiegene Zahl der Risikomeldungen zu Medizinprodukten in der EU. Diese neue Verordnung soll die Lücken in der bisher gültigen Richtlinie zu Medizinprodukten schließen und somit die Patienten- und Anwendersicherheit erhöhen und sicherstellen.

Weitere Informationen finden Sie im Slider. Gerne unterstützen wir Sie bei den Anforderungen der MDR.

 

Individuell für Sie gefertigt

Jede Innovation verlangt permanente Leistungsfähigkeit und ein höchstes Maß an Sicherheit. Dank herausragender Kontaktbeständigkeit bei mehr als 100.000 Steckzyklen gelingt uns eine zuverlässige Übertragung von Signalen, Power, Hochstrom, Hochspannung, HF-Signalen (Koax), medizinischen Gasen und Flüssigkeiten, Datenraten sowie Fiber Optic.

  • Optional zu 100 % amagnetisch oder als Disposable Varianten
  • Spritzwassergeschützt
  • Ergonomische und intuitive Verriegelung
  • Umsetzung MOPP & MOOP
  • Fertigung kompletter Baugruppen
  • Kabelkonfektionierung und Silikonumspritzte Systemlösungen
  • Vielfalt an Standard-Gehäusen oder individuell für Sie designt

Expertise durch Erfahrung

Jahrzehntelange Erfahrung im Medizinbereich in Verbindung mit modernster Technologie ermöglicht die Entwicklung von Steckverbindungen in Perfektion. Ob in der Diagnostik, der Therapie, in hybriden Operationssälen sowie bei Patienten-Monitorings. Unsere Produkte stehen für konsequenten Ausfallschutz und Zuverlässigkeit im medizinischen Alltag. Für Sie produzieren wir Qualität nach:

  • ISO 13485:2016
    Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • IEC 60601-1
    Medizinisch elektrische Geräte
  • IEC 60664-1:2007
    Isolationskoordination für elektrische Betriebsmittel in Niederspannungsanlagen
  • ISO 9001:2015-09
    Qualitätsmanagementsysteme
  • ISO 10993-5
    Zytotoxizitätsprüfung nach ISO 10993-5
  • ISO 14644-1:2015
    Fertigung im Reinraum nach ISO 14644-1:2015 möglich

Effizient. Robust. Zuverlässig.

Unsere Steckverbinder, Kabel und Gehäuse weisen höchste Temperatur- sowie chemische Beständigkeit auf und gewährleisten eine zuverlässige Dichtigkeit auch in hohen Schutzarten.

  • Sterilisierbar und voll desinfizierbar

  • Autoklavierbar bei bis zu 134 °C und 3 bar

  • Einwegsteckverbinder verfügbar

  • Einfache Reinigung aller Oberflächen

  • Vibrationsbeständig

  • Einsatz biokompatibler Materialien

  • Antimikrobielle Ausführungen bei Kunststoffsteckverbindern möglich

Silikonumspritzte Systemlösungen

Wir bieten robuste Komplettlösungen für beste Haptik, Hygiene und Widerstandsfähigkeit. Autoklavierbar und getestet nach DIN EN ISO 10993-5.

Hohe Fertigungstiefe unter einem Dach

Unsere individuellen Systemlösungen beinhalten die Planung, Entwicklung und Dokumentation. Eine umfassende Prüfung der Produkte auf Beständigkeit und Zuverlässigkeit findet in unserem hauseigenen Labor, dem Technology Test Center, statt und wird nicht ausgelagert. Dies spart Ihnen Zeit sowie Geld und garantiert höchste Qualität.

Bestandteil jeder Prüfung ist die vollständige und lückenlose Dokumentation aller Materialien, Bauteile und Zertifizierungen. Dies ermöglicht Ihnen die exakte Kontrolle und Rückverfolgung einzelner Komponenten.

Kundenstimmen

Viele namhafte Kunden vertrauen auf leistungsstarke Verbindungslösungen von ODU: Ob in Kliniken, in Arzt‐ und Zahnarztpraxen oder in der Homecare‐Versorgung, wir entwickeln maßgeschneiderte Lösungen.

„In der Kernspintomographie dürfen nur Stecker eingesetzt werden, die eine hohe Anzahl an Steckzyklen garantieren und absolut nicht-magnetisch sind. […] Gerade dann, wenn Speziallösungen entwickelt werden müssen, bietet uns ODU die technische Flexibilität und Problemlösungskompetenz, die wir brauchen.“

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„Dank des hohen Erfahrungsschatzes und Verständnisses in der Konzeptionierung von Steckverbindungen war es möglich, mit ODU eine optimale und maßgeschneiderte Lösung zu entwickeln.“

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„Bei unserer Anforderung an eine leichte Verbindung inklusive Kabel profitieren wir von ODUs hoher Fertigungstiefe und Kompetenz im Bereich Kabelkonfektionierung.“

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„Unseren Anspruch an höchste Zuverlässigkeit und Sicherheit sowie die Gewährleistung von intuitiver und sicherer Handhabung hat ODU durch eine optimale Lösung erfüllt, die perfekt zu unserem Produkt passt.“

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„BRUMABA und ODU sind sich in vielen Dingen ähnlich. Neben der Tatsache, dass beide Firmen Familienunternehmen sind, ist es der hohe Grad an Sorgfalt und Innovation, die uns zusammenarbeiten lassen. Wir wollen unseren Kunden die bestmögliche Lösung und das optimale Produkt bieten.“

Produktlösungen