Medizinnorm ISO 13485 : 2003 + AC : 2007 - ODU ist zertifiziert
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Im Operationssaal muss alles 100%ig funktionieren. Hochqualitative Steckverbinder sind hier ein MUSS.
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02. November 2009
In der Medizintechnik ist der Steckverbinderhersteller ODU aus Mühldorf eine bekannte Größe. Alle namhaften Unternehmen aus diesem Bereich vertrauen auf die Qualität und Zuverlässigkeit der Stecksysteme.
Um den Wünschen der Kunden aus dem Medizintechnikbereich noch besser zu entsprechen, wurde das Unternehmen nun nach ISO 13485 : 2003 + AC : 2007 zertifiziert.
Anderthalb Jahre wurden die Unternehmensprozesse vom Vertrieb, über die Entwicklung und Fertigung bis hin zum Versand auf die Standards der Medizinnorm angepasst, wobei ein besonderes Augenmerk auf der Erfüllung der Normanforderungen an das Risikomanagement lag.
Nach Abschluss aller Prozessoptimierungen wurde das Managementsystem im September 2009 durch das akkreditierte Zertifizierungsunternehmen Bureau Veritas mit Erfolg zertifiziert. Ab dem 3. Quartal 2009 können nun auf Kundenwunsch Steckverbindungssysteme nach der Medizinnorm ISO 13485 : 2003 + AC : 2007 entwickelt und gefertigt werden.
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